В гостях у «BIOCORP»

Компания «Унипак Центр» регулярно посещает различные Европейские производства, с которыми сотрудничает. Также предлагает своим постоянным клиентам ознакомиться с новейшими технологиями и инновационными разработками в области упаковки непосредственно на предприятиях в Европе. В июле этого года была организована поездка на французское предприятие BIOCORP, специализирующейся на выпуске стерильной продукции и упаковки для фармацевтической промышленности с нашим постоянным партнёром United Pharma Laboratories.

К производству данного типа предъявляются особые требования, направленные на сведение к минимуму риска загрязнения продукции частицами и микроорганизмами, и поэтому наш визит получился очень интересным и познавательным.

Производство компании BIOCORP организовано в чистых помещениях с воздушными шлюзами для обеспечения доступа персонала, перемещения оборудования и материалов. Очень строго поддерживается уровень чистоты по соответствующему стандарту. Все открытые поверхности в чистых зонах гладкие, непроницаемые, без трещин и изломов, количество выступающих частей оборудования, полок и стеллажей минимально. Использование картона в чистых комнатах запрещено, поэтому готовая стерильная продукция складывается в пластиковые короба.

Воздух в чистых помещениях подается через фильтры, отслеживается также и направление воздушных потоков, чтобы предотвратить даже малейшую возможность заражение продукции.

В чистых зонах находится минимально необходимое количество персонала.

Весь персонал, работающий в таких зонах, проходит специальное обучение по основам производства стерильных продуктов, включая гигиену и основы микробиологии. Организован контроль состояния здоровья персонала.

На производстве BIOCORP имеются отдельные комнаты для переодевания для входа в чистые зоны и выхода из них, спроектированные по принципу воздушных шлюзов. Переодевание и мытье выполняется строго в соответствии с инструкциями.

В чистых зонах персоналу запрещается носить наручные часы и ювелирные украшения, а также применять косметику. Одежда и ее качество должны соответствовать технологическому процессу и типу зоны. Ее нужно носить так, чтобы обеспечить защиту продукта от загрязнений. Головной убор должен полностью закрывать волосы. Борода и усы (при их наличии) также должны быть закрыты. Следует носить стерильные полимерные перчатки и стерильные бахилы. Нижняя часть брюк должна быть заправлена внутрь бахил, а рукава одежды - в перчатки.

Для посещения чистой комнаты нам также пришлось снимать с себя все лишние предметы, мыть руки по инструкции и облачаться в стерильные костюмы по всем правилам. Единственное исключение, которое сделали для нас производители, позволили не смывать с лица косметику. И большое им за это спасибо, иначе ощущение себя «космонавтом» было бы полным!

На производстве BIOCORP часто проводится микробиологический контроль путем отбора проб в объеме воздуха, с поверхностей и персонала. Огромное внимание уделяется не только производственной среде, но и качеству готовой продукции.

Мы провели собственный контроль производства и остались очень довольны результатами!